La importación y publicidad de dispositivos oculares tiene reglas propias en el Decreto 1030 de 2007. Esta guía recorre los artículos 22 a 26: la importación de materia prima con su soporte sanitario, el empaque y etiquetado que sigue el Decreto 4725, los límites de la publicidad y la responsabilidad del director científico, y los deberes de informar y notificar incidentes al INVIMA. Cierra la serie de salud visual y muestra cómo DD9 ordena esa capa de cumplimiento de mercado

La prescripción y dispensación de lentes y prótesis oculares tiene reglas propias en el Decreto 1030 de 2007. Esta guía recorre los artículos 16 a 21: las características y el contenido de la prescripción, quién puede formular, las obligaciones del dispensador, las reglas de venta a ópticas e IPS, y la postventa con el director científico como responsable de la calidad. Muestra por qué cada eslabón cuenta y cómo DD9 ordena la prescripción, dispensación y postventa conforme a

La clasificación y provisión de audífonos sobre medida tiene un régimen propio en la Resolución 5491 de 2017. Esta guía explica qué es un audífono, cómo se clasifica —por ubicación, tecnología y vía de transmisión—, cómo la prescripción abre la cadena de provisión y qué exige el dispositivo terminado: verificación, seguridad y garantía mínima. Muestra por qué cada eslabón cuenta y cómo DD9 clasifica el audífono, ordena la documentación y arma el expediente ante el INVIMA.

La notificación de actos administrativos del INVIMA es el momento en que una resolución u oficio se hace exigible y empieza a correr el tiempo para actuar. Esta guía explica qué es, sus formas —personal, electrónica y por aviso (art. 69 del CPACA)— y por qué el instante en que llega marca el trámite: desde la firmeza del acto hasta el plazo para los recursos. Distingue la notificación del acto frente al reporte de incidentes en tecnovigilancia, y muestra cómo DD9 monitorea el

Un Auto de requerimiento del INVIMA abre un plazo para aclarar o completar una solicitud. La prórroga otorga tiempo adicional y se pide antes de que ese plazo venza; si el término vence sin respuesta, procede el desistimiento tácito y el archivo del trámite (art. 17, Ley 1755 de 2015). Esta guía explica cuándo conviene pedir la prórroga, la diferencia entre subsanar de inmediato o ganar tiempo, y cómo DD9 lee el auto, define la vía y prepara la respuesta a tiempo para mantene

El Certificado de Venta Libre del país de origen es un requisito indispensable para registrar un dispositivo médico importado ante el INVIMA. Esta guía reúne los siete criterios que el CVL debe cumplir —autoridad competente, nombre del producto y del fabricante, declaración de venta libre, vigencia, apostilla o legalización, y traducción oficial—, el caso del producto no vigilado, la regla de referencias aprobadas tal como figuran en el certificado, y las fallas que causan re

La Mesa de Ayuda de la Oficina Virtual del INVIMA es el canal de autoservicio para reportar una dificultad técnica o de gestión antes de radicar. Esta guía recorre sus tres pasos, el requisito de cuenta y los siete motivos disponibles, con los soportes que cada uno pide: capturas del error con fecha y hora, comprobantes, referencias de pago o los datos del trámite. Delimita la frontera con el rechazo y muestra cómo DD9 arma el reporte, lo radica con su autorización y da segui

El corpus oficial del INVIMA responde qué ocurre. El Instructivo de la Oficina de Atención al Ciudadano responde bajo qué condiciones. El Decreto 4725 de 2005 responde por qué. Este artículo reúne las tres capas sobre doce preguntas del sector: las cuatro causales por las que se rechaza una radicación de dispositivo médico, la firma del director técnico que la norma exige desde 2005, y la clase de riesgo como segunda variable de la tarifa.

Los saldos en inventario son pagos disponibles ante el INVIMA que esperan destino. La pregunta 41 del FAQ oficial establece dos rutas antes del 10 de julio de 2026: aplicarlos a un trámite en la Oficina Virtual actual o solicitar su devolución conforme al procedimiento oficial. Ambas conservan el valor íntegro. Este artículo documenta qué es un saldo en inventario, qué exige cada ruta y cómo la clase de riesgo del dispositivo médico condiciona la correspondencia con la tarifa

Bajo la nueva Oficina Virtual del INVIMA vigente desde el 10 de julio de 2026, el pago exitoso genera dos elementos distintos en momentos distintos: el radicado con código de consulta llega inmediatamente y acredita el ingreso del trámite; la llave para el aplicativo de trámites en línea llega después. DD9 explica la diferencia, la secuencia y cómo hacer seguimiento de trámites de dispositivos médicos.

Las renovaciones de registros sanitarios de dispositivos médicos siempre fueron el trámite con menos margen de error ante el INVIMA — porque su resultado determina la continuidad de la autorización de comercialización del producto. Bajo la nueva Oficina Virtual vigente desde el 10 de julio de 2026, ese margen se redujo. El FAQ oficial del INVIMA lo establece con precisión: si una renovación es rechazada en recepción, la fecha de esa radicación no se tendrá en cuenta para una

El Instructivo oficial del INVIMA vigente desde el 10 de julio de 2026 define exactamente tres elementos a verificar en recepción para dispositivos médicos: formulario completo, firma del representante legal y director técnico, y tarifa correcta según tipo de trámite y riesgo del producto. Para renovaciones se añade la verificación del término legal. DD9 explica cada elemento y sus implicaciones operacionales.

La nueva Oficina Virtual del INVIMA tiene exactamente dos causales de rechazo en recepción — formulario sin firma y tarifa incorrecta — confirmadas en el webinar del 30 de junio de 2026. DD9 explica qué las activa, cómo se diferencian de una negación en evaluación misional, y dónde encontrar el instructivo oficial que el INVIMA publicará antes del 10 de julio de 2026.

La nueva Oficina Virtual del INVIMA opera con tres flujos de radicación distintos confirmados en demostración en vivo el 30 de junio de 2026: flujo general para todos los trámites, flujo de documentos complementarios para dossiers de gran volumen en medicamentos y dispositivos médicos, y flujo de respuestas a autos. DD9 analiza las variables críticas e irreversibles de cada uno antes del 10 de julio.

El webinar del 30 de junio de 2026 cerró el ciclo de socialización con la información más completa del proceso: fecha definitiva del 10 de julio, límite de 20 MB confirmado en demostración en vivo, mecanismo de hasta 8 documentos complementarios para dossiers de medicamentos y dispositivos médicos, foliación no obligatoria, tarifa no modificable y horario oficial 7:30am a 3:30pm. DD9 documenta cada dato para el sector.

El 16 de junio de 2026 el INVIMA confirmó que la nueva Oficina Virtual entra en vigencia el 1 de julio de 2026, con el tiempo de pago ampliado a 24 horas en respuesta a las inquietudes del sector, tamaños de archivo por campo aún en ajuste y una nueva categoría de rechazo excepcional con instructivos claros. DD9 analiza las implicaciones operacionales de cada actualización.

El 4 de junio de 2026 el INVIMA actualizó dos datos técnicos críticos sobre la nueva Oficina Virtual: el ID de pago generado tras la carga documental está activo durante 12 horas — corrección del dato de 2 horas del webinar del 1 de junio — y los límites de peso por campo están en revisión oficial sin cifra confirmada. DD9 analiza las implicaciones operacionales de cada corrección antes del 16 de junio.