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Estándar Semántico - UDI
Análisis técnico y normativo del estándar semántico UDI INVIMA conforme a la Resolución 1405 de 2022. Desarrollo de criterios de validación del UDI-DI, revisión de atributos básicos, regulatorios y comerciales, verificación en base de datos oficial, obligaciones del titular del registro sanitario y riesgos derivados de inconsistencias en dispositivos médicos e IVD en Colombia.
Reporte de precios de dispositivos médicos en SISDIS: el primer reporte obligatorio de la Circular 23 de 2026 vence el 30 de octubre
La Circular 23 de 2026 hace obligatorio el reporte de precios de dispositivos médicos en SISDIS. Explicamos, paso a paso y en lenguaje claro, qué dispositivos entran, quién reporta, cómo se carga en PISIS con el UDI-DI y la factura electrónica, el plazo del viernes 30 de octubre, la ventana extemporánea de noviembre, las multas de la SIC y lo que este cambio significa para pacientes, clínicas y el sistema de salud.
David Dimate
hace 2 días10 min de lectura
Estándar semántico INVIMA: reporte obligatorio previo a la comercialización de dispositivos médicos y RDIV
INVIMA oficializó (12/03/2026) que el reporte del estándar semántico y codificación es requisito obligatorio para iniciar o continuar la comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. La Resolución 1405 de 2022 define la obligación del titular/autorizado, el procedimiento de reporte y la regla para registros posteriores al 08/02/2026. Además, el correo de IVC concede 10 días hábiles para confirmar reporte o informar no comercialización, con ries
David Dimate
21 mar6 min de lectura
UDI: reporte por cambios y coherencia con el Estándar Semántico (Resolución 1405) ante INVIMA
La Resolución 1405 conecta el Estándar Semántico con atributos asociados al UDI-DI que se reportan en la plataforma de INVIMA. Esta guía explica cuándo hacer un nuevo reporte por cambios, qué atributos suelen requerir actualización, cómo impactan los cambios en presentación comercial y qué riesgos operativos y regulatorios se generan por inconsistencias entre etiqueta, expediente y lo reportado.
Caracteres: 389
David Dimate
21 feb4 min de lectura
Presentación comercial INVIMA: del texto libre a la lista desplegable (Estándar Semántico y UDI)
El campo “presentación comercial” en formularios INVIMA pasó de texto libre a lista estandarizada. Aprende cómo diligenciarlo, qué hacer si no hay opción idéntica, errores frecuentes y cómo mantener coherencia entre formulario, etiqueta, Estándar Semántico y UDI.
David Dimate
16 feb5 min de lectura
Cómo verificar UDI INVIMA: guía técnica para validar el estándar semántico
Guía para validar si tu registro sanitario ya figura en la base UDI de INVIMA y si el estándar semántico está completo (UDI-DI, GMDN, presentación y fabricante), conforme a la Resolución 1405 de 2022.
David Dimate
12 feb6 min de lectura
UDI INVIMA: Guía técnica y normativa para el reporte del Estándar Semántico en Colombia
Aprende cómo reportar correctamente el UDI ante INVIMA conforme a la Resolución 1405 y el estándar semántico. Analizamos el marco normativo, la estructura del UDI-DI, la carga en plantilla oficial y los controles de validación. Una guía técnica diseñada para titulares de registros sanitarios.
David Dimate
11 feb3 min de lectura
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