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Trámites automáticos no significa sin riesgo asociado. Aprende cómo el control posterior de INVIMA puede llevar a suspensión o cancelación del registro sanitario y usa un checklist para sostener tu expediente y soportes, allegar información a tiempo y reducir incumplimientos.

Guía para validar si tu registro sanitario ya figura en la base UDI de INVIMA y si el estándar semántico está completo (UDI-DI, GMDN, presentación y fabricante), conforme a la Resolución 1405 de 2022. 

Aprende cómo reportar correctamente el UDI ante INVIMA conforme a la Resolución 1405 y el estándar semántico. Analizamos el marco normativo, la estructura del UDI-DI, la carga en plantilla oficial y los controles de validación. Una guía técnica diseñada para titulares de registros sanitarios.

Renovar un registro sanitario INVIMA en dispositivos médicos no es un trámite automático: exige radicar con ≥90 días, entender la vigencia de 10 años, evitar cambios que corresponden a modificación y mantener coherencia documental para reducir requerimientos. Incluye checklist exprés y explicación del control posterior.

El campo “presentación comercial” en formularios INVIMA pasó de texto libre a lista estandarizada. Aprende cómo diligenciarlo, qué hacer si no hay opción idéntica, errores frecuentes y cómo mantener coherencia entre formulario, etiqueta, Estándar Semántico y UDI.