Normativa INVIMA
Guías, análisis y criterios regulatorios para dispositivos médicos e IVD.
La normativa INVIMA establece el marco legal aplicable a los dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro comercializados en Colombia. Incluye decretos, resoluciones y circulares que definen requisitos, obligaciones y criterios de cumplimiento sanitario.
En esta sección se analizan las normas vigentes, su alcance regulatorio y su aplicación práctica en los diferentes trámites y etapas del ciclo de vida del producto.
Explora los decretos, resoluciones y análisis normativos organizados por tema. Cada artículo cita los documentos legales oficiales y explica su aplicación práctica.
Decretos
Marco legal base que regula la fabricación, importación, comercialización y control de dispositivos médicos e IVD en Colombia.
Resoluciones
Disposiciones específicas emitidas por INVIMA que desarrollan, aclaran y aplican los decretos en trámites y requisitos concretos.
Circulares
Lineamientos, aclaraciones y criterios administrativos que orientan la interpretación y ejecución de la normativa vigente.
Conceptos Técnicos
Interpretaciones técnicas y criterios especializados utilizados por la autoridad para evaluar casos específicos y situaciones no explícitas en la norma.
