Autorizaciones Sanitarias INVIMA

Las autorizaciones sanitarias regulan la comercialización de dispositivos médicos e IVD en Colombia conforme al Decreto 4725. Incluyen Registro Sanitario, Registro Sanitario Automático y Permiso de Comercialización, según el tipo de producto y su nivel de control sanitario.

AUTORIZACIONES

Esta biblioteca reúne la ruta normativa por tipo de autorización, incluyendo su contenido, procedimiento, modalidades, vigencia/renovación y causales de suspensión. Cada artículo conecta la norma con su impacto operativo para reducir reprocesos y asegurar cumplimiento.

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Registro Sanitario

Autorización sanitaria ordinaria para dispositivos médicos e IVD, sujeta a evaluación previa conforme al Decreto 4725 y Decreto 3770

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Registro Sanitario Automático

Mecanismo de autorización sanitaria, con control posterior, aplicable a productos de bajo riesgo definidos en el Decreto 4725 y Decreto 3770

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Permiso de Comercialización

Autorización sanitaria especial prevista en el Decreto 4725 para equipos biomédicos de tecnología controlada y usos regulados por la autoridad competente.

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