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Empaque, Etiquetado y Publicidad

El empaque, etiquetado y la publicidad de los dispositivos médicos e IVD están regulados por el Decreto 4725 para garantizar información clara, veraz y verificable.

Esta sección organiza los requisitos obligatorios, el contenido mínimo de etiquetas, insertos y material publicitario, así como las restricciones aplicables según el origen y tipo de producto.

Explora los artículos del Decreto 4725 y del Decreto 3770 que regulan cómo deben presentarse, rotularse y promocionarse los dispositivos médicos e IVD en Colombia, con énfasis en cumplimiento y control sanitario.

Empaque, Etiquetado y Publicidad

Requisitos técnicos y legales para el etiquetado de productos regulados por el Decreto 4725 y el Decreto 3770

Empaque

Reglas sobre el empaque de dispositivos médicos, su función sanitaria y relación con la integridad y protección del producto

Etiquetado y Rotulado

Contenido obligatorio, idioma, información mínima y disposiciones generales aplicables a etiquetas y rótulos.

Importados

Reglas específicas para etiquetas, rótulos y empaques de dispositivos médicos importados.

Información y Publicidad

Condiciones y restricciones para la información y publicidad dirigida a profesionales de la salud y al público.

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