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Nosotros

Somos una firma boutique de consultoría regulatoria especializada en dispositivos médicos e IVD ante INVIMA. Definimos rutas normativas, gestionamos trámites críticos y aportamos criterio regulatorio que protege la operación comercial y asegura continuidad en el mercado.

Criterio regulatorio con impacto comercial

En DD9 trabajamos exclusivamente en regulación de dispositivos médicos e IVD. Esta especialización nos permite interpretar la norma con profundidad, anticipar escenarios regulatorios y definir rutas que no solo cumplen, sino que protegen la operación comercial de nuestros clientes.
 
Durante más de 10 años hemos gestionado más de 1.700 trámites ante INVIMA para fabricantes, importadores y equipos regulatorios, sin procesos sancionatorios y con continuidad comercial ininterrumpida.
 
Nuestro enfoque no se limita a radicar solicitudes: aplicamos criterio regulatorio para resolver situaciones complejas, responder requerimientos técnicos y acompañar decisiones estratégicas que impactan el negocio.
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