Contacto

Consultoría regulatoria INVIMA para Dispositivos Médicos e IVD en Colombia

Consultora boutique especializada, +1200 proyectos exitosos, 0 procesos sancionatorios y comercialización ininterrumpida.

Resultados que demuestran

Nueve años de Excelencia

SANCIONES

0 +1200

100%

TRÁMITES

CONTINUIDAD

ESPECIALIZACIÓN

Servicios

Ofrecemos +120 servicios regulatorios cubriendo todas las posibles necesidades de cualquier portafolio de producto, tenemos una visión pro-comercial, que le permite a nuestros clientes llevar a cabo su idea comercial dentro del marco regulatorio vigente

Nuestro Método

Consultoría End-End con visión pro-comercial.

Ícono de monitoreo clínico y seguimiento de dispositivos médicos

1. Análisis

Establecemos la mejor ruta regulatoria en función del reto comercial.

1. Análisis

Establecemos la mejor ruta regulatoria en función del reto comercial.

Ícono de revisión documental y análisis regulatorio INVIMA

2. Preparación

Recolectamos, verificamos y optimizamos toda la documentación regulatoria

Ícono de notificación y confirmación de trámites regulatorios

3. Presentamos

Radicamos tu solicitud y damos visibilidad al trámite para agilizar la aprobación

4. Aprobación

Ícono de aprobación regulatoria INVIMA para dispositivos médicos

Logramos la aprobación del trámite

Ícono de enfoque regulatorio y cumplimiento de requisitos sanitarios

5. Monitoreo

Le damos seguimiento al trámite hasta que finalice luego de los controles posteriores.

Nosotros

Llevamos 9 años especializándonos en dispositivos médicos, ejecutando una estrategia regulatoria que nos ha permitido obtener más de 1200 trámites exitosos, con continuidad comercial ininterrumpida para más de 30 clientes a nivel global

Equipo biomédico hospitalario sujeto a regulación sanitaria INVIMA

Contacto

regulatoriodm@dd9regulatorio.com

Carrera 53c #134-70, Bogotá D.C Colombia