Equipo de tomografía en sala clínica, representando dispositivos médicos regulados por INVIMA en Colombia

Consultoría regulatoria INVIMA para Dispositivos Médicos e IVD en Colombia

Consultora boutique especializada, +1000 proyectos exitosos, 0 procesos sancionatorios y comercialización ininterrumpida.

Servicios

Contacto

Resultados que demuestran

Ocho años de Excelencia

0

SANCIONES

+1000

TRÁMITES

100%

CONTINUIDAD

100%

ESPECIALIZACIÓN

Equipo de desfibrilación, representativo de dispositivos médicos regulados en Colombia

Servicios

Ofrecemos +120 servicios regulatorios cubriendo todas las posibles necesidades de cualquier portafolio de producto, tenemos una visión pro-comercial, que le permite a nuestros clientes llevar a cabo su idea comercial dentro del marco regulatorio vigente

Nuestro Método

Consultoría End-End con visión pro-comercial.

Ícono de electrocardiograma representando análisis inicial en procesos regulatorios INVIMA

1. Análisis

Establecemos la mejor ruta regulatoria en función del reto comercial

Ícono de documento con lupa que representa verificación y revisión regulatoria INVIMA

2. Preparación

Recolectamos, verificamos y optimizamos toda la documentación regulatoria

Icono de presentación formal, simboliza radicación de trámites ante INVIMA.

3. Presentación

Radicamos tu solicitud y damos visibilidad al trámite para agilizar la aprobación

Ícono de aprobación regulatoria usado para indicar trámite INVIMA exitoso

4. Aprobación

Logramos la aprobación del trámite

Ícono de radar para representar seguimiento continuo del trámite INVIMA.

5. Monitoreo

Le damos seguimiento al trámite hasta que finalice luego de los controles posteriores.

Nosotros

Llevamos 8 años especializándonos en dispositivos médicos, ejecutando una estrategia regulatoria que nos ha permitido obtener más de 1000 trámites exitosos, con continuidad comercial ininterrumpida para más de 30 clientes a nivel global

Más

Incubadora neonatal como ejemplo de dispositivos médicos sujetos a regulación INVIMA

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Carrera 53c #134-70

regulatorio@dd9regulatorio.com