Conceptos Especializados INVIMA
Criterios técnicos y regulatorios aplicados a dispositivos médicos e IVD en Colombia
Los conceptos especializados INVIMA recogen criterios técnicos y regulatorios que, aunque no siempre aparecen como definiciones formales, determinan la interpretación y aplicación del Decreto 4725 y sus normas complementarias.
Esta sección analiza estos criterios desde la práctica regulatoria real, facilitando decisiones correctas en registros, modificaciones, clasificación y cumplimiento sanitario.
Conceptos Especializados INVIMA
Conceptos regulatorios sobre la aplicación real de la norma en la industria de Dispositivos médicos e IVD
Interpretación Regulatoria
Cómo INVIMA interpreta artículos, definiciones y alcances normativos en la práctica.
Criterios Técnicos Aplicados
Criterios utilizados para evaluar cambios, equivalencias, accesorios, usos previstos y tecnologías.
Delimitación Regulatoria
Análisis de fronteras regulatorias entre dispositivos médicos, IVD y otros productos regulados.
Casos y Escenarios Prácticos
Escenarios reales que ilustran la aplicación de criterios INVIMA en registros, modificaciones y control sanitario
