DD9
Importaciones Temporales
Gestionamos la importación temporal de equipos biomédicos nuevos para fines de demostración, exposición o eventos ante INVIMA, definiendo la modalidad y el plazo aplicable según el Decreto 4725 de 2005.
Base normativa
El Decreto 4725 de 2005 contempla dos modalidades de importación temporal de equipos biomédicos: a corto plazo, con un plazo máximo de seis meses desde el levante de la mercancía, prorrogable por tres meses más por la autoridad aduanera; y a largo plazo, con un plazo máximo de cinco años, aplicable a equipos biomédicos contemplados como bienes de capital. Estas modalidades permiten el ingreso temporal de equipos sin registro sanitario vigente cuando la finalidad lo justifica — exposiciones, demostraciones o eventos puntuales. La normativa vigente restringe la importación temporal a equipos biomédicos nuevos y no permite su uso bajo figuras de arriendo, préstamo o comodato; al finalizar el plazo autorizado, el equipo debe retornar al país de origen.
Decreto 4725 de 2005, Art. 2 num. 2.37 — Importación temporal a corto plazo
Decreto 4725 de 2005, Art. 2, numeral 2.37: define la importación temporal de equipo biomédico a corto plazo, con plazo máximo de seis meses desde el levante de la mercancía, prorrogable por tres meses más.
Decreto 4725 de 2005, Art. 2 num. 2.38 — Importación temporal a largo plazo
Decreto 4725 de 2005, Art. 2, numeral 2.38: define la importación temporal de equipo biomédico a largo plazo, con plazo máximo de cinco años, aplicable a equipos biomédicos como bienes de capital.
Restricción a equipos biomédicos nuevos y finalidades permitidas
La importación temporal aplica exclusivamente a equipos biomédicos nuevos destinados a exposiciones, demostraciones o eventos. Al finalizar el plazo autorizado, el equipo debe retornar al país de origen.
Prohibición de arriendo, préstamo o comodato
La normativa vigente no permite la importación temporal bajo figuras de arriendo, préstamo o comodato — el equipo no puede quedar en uso permanente en el territorio nacional bajo esta modalidad.
Decreto 4725 de 2005, Art. 1 — Régimen de excepción
Decreto 4725 de 2005, Art. 1: el régimen de importación de dispositivos médicos para uso humano es de obligatorio cumplimiento, salvo las excepciones expresas que el propio decreto establece — la importación temporal es una de esas vías excepcionales para casos específicos.
Criterio DD9: La importación temporal es una herramienta regulatoria de alcance específico, aplicable a casos de exposición, demostración o evento con equipos nuevos. DD9 evalúa primero si la finalidad del cliente corresponde a la figura, antes de estructurar la solicitud.
Tiempo y valor del servicio
La importación temporal es un servicio de análisis y gestión documental ante INVIMA y la autoridad aduanera. El valor es a convenir con DD9 según la modalidad aplicable y la complejidad del caso.
Valor del servicio según modalidad y complejidad
El valor del servicio se determina a convenir con DD9 según la modalidad de importación temporal aplicable (corto o largo plazo) y la complejidad documental del caso.
Tiempo de análisis y preparación — 24 horas hábiles
Tiempo de ejecución: 24 horas hábiles desde la recepción de la información completa del equipo y la finalidad de importación, para el análisis de modalidad y la preparación de la solicitud.
Plazo de corto plazo — hasta 6 meses prorrogable
Plazo de corto plazo: hasta seis meses desde el levante de la mercancía, prorrogable por tres meses más por la autoridad aduanera.
Plazo de largo plazo — hasta 5 años
Plazo de largo plazo: hasta cinco años desde el levante de la mercancía, sin prórroga adicional contemplada en el decreto.
Separación de honorarios y gastos del trámite
DD9 diferencia con claridad los honorarios del servicio de cualquier gasto adicional del trámite ante INVIMA o la autoridad aduanera. Sin sorpresas en la cuenta final.
Criterio DD9: La aprobación de INVIMA depende de que la documentación esté completa al momento de la radicación. DD9 verifica que el expediente cumpla todos los soportes requeridos antes de radicar, evitando que la solicitud sea rechazada o devuelta por documentación incompleta.
Metodología
DD9 inicia con el análisis de finalidad: verificación de que el equipo es nuevo, que la finalidad declarada corresponde a exposición, demostración o evento, y que el caso es elegible para importación temporal bajo la normativa vigente. Con base en ese análisis se determina la modalidad aplicable — corto o largo plazo — y se construye la solicitud con los soportes documentales requeridos para la autorización ante INVIMA y la gestión aduanera correspondiente.
Análisis de elegibilidad
Análisis de elegibilidad: verificación de que el equipo es nuevo y que la finalidad de ingreso corresponde a exposición, demostración o evento, conforme a los requisitos de la importación temporal.
Determinación de modalidad — corto o largo plazo
Determinación de modalidad: clasificación del caso como importación temporal a corto plazo o a largo plazo, según la finalidad y el tipo de equipo.
Preparación documental de la solicitud
Preparación documental: construcción de los soportes requeridos para la solicitud ante INVIMA, incluyendo la justificación de la finalidad y la documentación técnica del equipo.
Gestión de la solicitud ante INVIMA
Gestión de la solicitud: presentación de la solicitud de autorización ante INVIMA conforme a la modalidad determinada.
Seguimiento de vigencia y cierre del proceso
Seguimiento de vigencia y cierre: monitoreo del plazo autorizado y gestión del cierre del proceso, incluyendo el retorno del equipo al país de origen cuando aplique.
Criterio DD9: No todos los casos de ingreso temporal de equipos califican para esta figura. DD9 evalúa la elegibilidad del caso antes de avanzar — anticipando si la finalidad declarada por el cliente corresponde efectivamente a lo que la normativa vigente permite bajo importación temporal.
Entregables
El servicio produce el análisis de elegibilidad, la solicitud de autorización ante INVIMA y el seguimiento del proceso hasta su cierre.
Análisis de elegibilidad documentado
Análisis de elegibilidad: documento que evalúa si el caso del cliente corresponde a importación temporal según la finalidad, el tipo de equipo y su condición (nuevo).
Determinación de modalidad y plazo
Determinación de modalidad y plazo: definición de si el caso aplica para corto o largo plazo, con el plazo correspondiente y las condiciones de prórroga cuando aplique.
Expediente de solicitud completo
Expediente de solicitud completo: documentación técnica y justificación de finalidad preparada para la autorización ante INVIMA.
Constancia de radicado y autorización
Constancia de radicado y autorización: soporte formal de la presentación de la solicitud y de la autorización obtenida.
Seguimiento de vigencia con alertas de vencimiento
Seguimiento de vigencia: monitoreo del plazo autorizado con alertas para la gestión del cierre o retorno del equipo antes del vencimiento.
Criterio DD9: El entregable definitivo de este servicio es la autorización de importación temporal vigente, con el plazo correcto según la modalidad aplicable y el soporte documental que respalda la operación ante cualquier control posterior.
Experiencia DD9
DD9 ha gestionado solicitudes de importación temporal para equipos biomédicos destinados a exposiciones, demostraciones y eventos, evaluando en cada caso la elegibilidad bajo la normativa vigente y determinando la modalidad correcta — corto o largo plazo — según la finalidad declarada por el cliente.
Análisis de elegibilidad para exposiciones y demostraciones
Análisis de elegibilidad para equipos biomédicos nuevos destinados a exposiciones y demostraciones, conforme a los requisitos de la importación temporal vigente.
Determinación de modalidad según finalidad y tipo de equipo
Determinación de modalidad — corto o largo plazo — según la finalidad declarada y el tipo de equipo, con el plazo correspondiente.
Preparación documental para solicitudes ante INVIMA
Preparación documental para solicitudes ante INVIMA, incluyendo la justificación de finalidad y la documentación técnica del equipo.
Seguimiento de vigencia y gestión del cierre
Seguimiento de vigencia de autorizaciones otorgadas, con gestión del cierre del proceso y retorno del equipo al país de origen cuando aplica.
Acompañamiento en eventos del sector salud
Acompañamiento a fabricantes y distribuidores en eventos del sector salud que requieren ingreso temporal de equipos biomédicos nuevos para demostración.
Criterio DD9: Cada solicitud gestionada por DD9 ha sido evaluada previamente frente a los requisitos de elegibilidad de la importación temporal, evitando que el cliente avance en una vía que no corresponde a su caso real.
Preguntas frecuentes sobre la importación temporal de equipos biomédicos ante INVIMA
¿Qué es la importación temporal de equipos biomédicos ante INVIMA?
Es una modalidad que permite ingresar temporalmente equipos biomédicos nuevos a Colombia sin registro sanitario vigente, cuando la finalidad corresponde a exposición, demostración o eventos, conforme al Decreto 4725 de 2005.
¿Cuántas modalidades de importación temporal de equipos biomédicos existen en Colombia?
El Decreto 4725 de 2005 contempla dos: importación temporal a corto plazo (Art. 2.37 — hasta 6 meses desde el levante, prorrogable 3 meses más) e importación temporal a largo plazo (Art. 2.38 — hasta 5 años para bienes de capital).
¿La importación temporal aplica a equipos biomédicos usados o repotenciados?
La normativa vigente restringe la importación temporal a equipos y accesorios... la importación temporal a equipos biomédicos nuevos. Los equipos usados o repotenciados no son elegibles para esta figura bajo el Decreto 4725 de 2005.
¿Un equipo ingresado bajo importación temporal puede quedar en arriendo o comodato en Colombia?
La normativa vigente establece condiciones específicas para el comodato...a importación temporal bajo figuras de arriendo, préstamo o comodato. Al finalizar el plazo autorizado, el equipo debe retornar al país de origen.
¿Qué finalidades habilitan la importación temporal de un equipo biomédico ante INVIMA?
El Decreto 4725 de 2005 habilita la importación temporal para exposiciones, demostraciones y eventos puntuales. DD9 evalúa si la finalidad declarada por el cliente corresponde efectivamente a estas figuras antes de estructurar la solicitud.
¿Cuánto tiempo tarda DD9 en preparar la solicitud de importación temporal?
El análisis de elegibilidad y la preparación de la solicitud toman 24 horas hábiles desde la recepción de la información completa del equipo y la finalidad de importación.
¿Se puede prorrogar el plazo de una importación temporal a corto plazo?
Sí. La importación temporal a corto plazo (Art. 2.37 Dec. 4725) tiene un plazo máximo de 6 meses desde el levante de la mercancía, prorrogable por 3 meses adicionales por la autoridad aduanera.
¿La importación temporal a largo plazo tiene prórroga?
La importación temporal a largo plazo tiene un período definido y la normativa establece...o plazo (Art. 2.38 Dec. 4725) tiene un plazo máximo de 5 años sin prórroga adicional contemplada en el decreto.
¿Qué entrega DD9 como resultado del servicio de importación temporal?
DD9 entrega el análisis de elegibilidad, la determinación de modalidad y plazo, el expediente de solicitud completo, la constancia de radicado y autorización, y el seguimiento de vigencia con alertas de vencimiento.
¿DD9 acompaña fabricantes y distribuidores en eventos del sector salud que requieren importación temporal?
Sí. DD9 acompaña a fabricantes y distribuidores en eventos del sector salud que requieren ingreso temporal de equipos biomédicos nuevos para demostración, gestionando la solicitud y el seguimiento de vigencia.