Cómo solicitar traducciones regulatorias para dispositivos médicos en Colombia: cada documento define su traducción. Los documentos oficiales extranjeros, como el CVL, llegan apostillados y con traducción oficial completa; los estudios técnicos se aceptan en inglés con resumen en castellano; el inserto, el rótulo adicional y el nombre genérico van en castellano. Explica el orden apostilla y traducción, qué revisa el INVIMA, los reactivos IVD y cómo escoger traductor. DD9 coor

Dónde puedo encontrar ayuda para renovaciones de registros sanitarios en Bogotá: un servicio que controla el calendario de vencimientos. Los dispositivos médicos renuevan cada 10 años con tres meses de anterioridad; los reactivos IVD, como máximo con seis meses de anticipación, y los de Categoría III cada 5 años. Explica qué cubre el servicio, el costo INVIMA 2026 con la exención de microempresas, cómo escoger firma y el camino de un registro vencido. DD9 gestiona renovacione

Las alertas e informes de seguridad en reactivovigilancia activan una respuesta con plazos propios bajo la Resolución 2020007532 de 2020. Esta guía recorre los artículos 17 a 27: el reporte de alertas en cinco días hábiles y de informes de seguridad, la confidencialidad y el tratamiento de los datos, la inspección y vigilancia del INVIMA, y la trazabilidad del reactivo hasta el usuario final. Muestra cómo DD9 gestiona esa respuesta ante una señal de riesgo.

El programa de reactivovigilancia para reactivos IVD organiza la vigilancia poscomercialización que exige la Resolución 2020007532 de 2020. Esta guía recorre los artículos 10 a 16: quién monta el Programa Institucional y quién solo reporta, la designación y registro del responsable ante el INVIMA, y los tres canales de reporte con sus plazos —inmediato, periódico y de retiro de productos—. Muestra cómo DD9 monta el programa y ordena los reportes para sostener el cumplimiento.