La Circular 23 de 2026 hace obligatorio el reporte de precios de dispositivos médicos en SISDIS. Explicamos, paso a paso y en lenguaje claro, qué dispositivos entran, quién reporta, cómo se carga en PISIS con el UDI-DI y la factura electrónica, el plazo del viernes 30 de octubre, la ventana extemporánea de noviembre, las multas de la SIC y lo que este cambio significa para pacientes, clínicas y el sistema de salud.

Los pasos para registrar un dispositivo médico ante el INVIMA siguen un orden que fija el Decreto 4725 de 2005: clase de riesgo, ruta de registro, modalidad, documentación técnica y legal, radicación, evaluación, registro y reporte del estándar semántico que exige la Resolución 1405 de 2022 antes de vender. Esta guía explica cada paso con su artículo, los plazos del INVIMA y el momento donde el trámite se decide, y muestra cómo DD9 lo acompaña desde Bogotá.

El campo “presentación comercial” en formularios INVIMA pasó de texto libre a lista estandarizada. Aprende cómo diligenciarlo, qué hacer si no hay opción idéntica, errores frecuentes y cómo mantener coherencia entre formulario, etiqueta, Estándar Semántico y UDI.