La Resolución 1405 conecta el Estándar Semántico con atributos asociados al UDI-DI que se reportan en la plataforma de INVIMA. Esta guía explica cuándo hacer un nuevo reporte por cambios, qué atributos suelen requerir actualización, cómo impactan los cambios en presentación comercial y qué riesgos operativos y regulatorios se generan por inconsistencias entre etiqueta, expediente y lo reportado. Caracteres: 389

Guía para validar si tu registro sanitario ya figura en la base UDI de INVIMA y si el estándar semántico está completo (UDI-DI, GMDN, presentación y fabricante), conforme a la Resolución 1405 de 2022.

Aprende cómo reportar correctamente el UDI ante INVIMA conforme a la Resolución 1405 y el estándar semántico. Analizamos el marco normativo, la estructura del UDI-DI, la carga en plantilla oficial y los controles de validación. Una guía técnica diseñada para titulares de registros sanitarios.