Las alertas e informes de seguridad en reactivovigilancia activan una respuesta con plazos propios bajo la Resolución 2020007532 de 2020. Esta guía recorre los artículos 17 a 27: el reporte de alertas en cinco días hábiles y de informes de seguridad, la confidencialidad y el tratamiento de los datos, la inspección y vigilancia del INVIMA, y la trazabilidad del reactivo hasta el usuario final. Muestra cómo DD9 gestiona esa respuesta ante una señal de riesgo.

El programa de reactivovigilancia para reactivos IVD organiza la vigilancia poscomercialización que exige la Resolución 2020007532 de 2020. Esta guía recorre los artículos 10 a 16: quién monta el Programa Institucional y quién solo reporta, la designación y registro del responsable ante el INVIMA, y los tres canales de reporte con sus plazos —inmediato, periódico y de retiro de productos—. Muestra cómo DD9 monta el programa y ordena los reportes para sostener el cumplimiento.