Cómo solicitar traducciones regulatorias para dispositivos médicos en Colombia: cada documento define su traducción. Los documentos oficiales extranjeros, como el CVL, llegan apostillados y con traducción oficial completa; los estudios técnicos se aceptan en inglés con resumen en castellano; el inserto, el rótulo adicional y el nombre genérico van en castellano. Explica el orden apostilla y traducción, qué revisa el INVIMA, los reactivos IVD y cómo escoger traductor. DD9 coor

Dónde obtener asesoría para etiquetado de dispositivos médicos en Colombia y qué debe cubrir: la etiqueta de fábrica, el sticker del importador con domicilio CCAA, el inserto en castellano y la ruta de cada cambio ante el INVIMA. Esta guía explica qué revisa el asesor en seis pasos, cuánto cuesta con las tarifas INVIMA 2026 por código, cómo escoger al consultor de rotulado y qué productos exigen etiquetado especializado. DD9 asesora desde Bogotá.

Guía regulatoria sobre etiquetado en dispositivos médicos: qué exige el Decreto 4725 en etiqueta de envase (6 mínimos), qué información aplica según el tipo de dispositivo, cómo cumplir en importados con rótulo adicional y sticker sin ocultar información, y qué estándar aplica al inserto en castellano. Incluye errores típicos que generan observaciones y criterios de control documental del arte final.