Saber cómo hacer modificaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos empieza por el registro mismo. Esta guía recorre los seis pasos de una modificación ante el INVIMA: qué información del registro cambia, la ruta entre anexo al expediente y modificación automática del Decreto 582 de 2017, los cambios que salen de la ruta, el plazo de expedición y la revisión posterior con requerimiento, suspensión y cancelación. DD9 gestiona modificaciones desde Bogotá.

Los pasos para registrar un dispositivo médico ante el INVIMA siguen un orden que fija el Decreto 4725 de 2005: clase de riesgo, ruta de registro, modalidad, documentación técnica y legal, radicación, evaluación, registro y reporte del estándar semántico que exige la Resolución 1405 de 2022 antes de vender. Esta guía explica cada paso con su artículo, los plazos del INVIMA y el momento donde el trámite se decide, y muestra cómo DD9 lo acompaña desde Bogotá.