Cómo solicitar traducciones regulatorias para dispositivos médicos en Colombia: cada documento define su traducción. Los documentos oficiales extranjeros, como el CVL, llegan apostillados y con traducción oficial completa; los estudios técnicos se aceptan en inglés con resumen en castellano; el inserto, el rótulo adicional y el nombre genérico van en castellano. Explica el orden apostilla y traducción, qué revisa el INVIMA, los reactivos IVD y cómo escoger traductor. DD9 coor

El Certificado de Venta Libre del país de origen es un requisito indispensable para registrar un dispositivo médico importado ante el INVIMA. Esta guía reúne los siete criterios que el CVL debe cumplir —autoridad competente, nombre del producto y del fabricante, declaración de venta libre, vigencia, apostilla o legalización, y traducción oficial—, el caso del producto no vigilado, la regla de referencias aprobadas tal como figuran en el certificado, y las fallas que causan re