El sistema de calidad en la certificación CCAA es lo que mantiene viva la certificación entre visitas. Este artículo muestra cómo sostenerlo: la regulación sanitaria como techo y el ISO 9001 como complemento, la autoinspección y la auditoría interna del numeral 10 de la Resolución 4002, la coherencia entre procedimiento y formato, y una documentación aterrizada al tamaño real de la empresa, madura y trazable ante cada visita.

La Resolución 1405 conecta el Estándar Semántico con atributos asociados al UDI-DI que se reportan en la plataforma de INVIMA. Esta guía explica cuándo hacer un nuevo reporte por cambios, qué atributos suelen requerir actualización, cómo impactan los cambios en presentación comercial y qué riesgos operativos y regulatorios se generan por inconsistencias entre etiqueta, expediente y lo reportado. Caracteres: 389