Qué es la tecnovigilancia para dispositivos médicos en Colombia, según el Decreto 4725 y la Resolución 4816: definición oficial, evento e incidente adverso serio y no serio, actores obligados y competencias del INVIMA y las secretarías. Esta guía explica los seis pasos del programa institucional, los formatos FOREIA, RETEIM y RISARH, las fechas del reporte trimestral y el reporte en cero, la visita CCAA del importador y la vigilancia activa. DD9 implementa el programa desde B