La clasificación y provisión de audífonos sobre medida tiene un régimen propio en la Resolución 5491 de 2017. Esta guía explica qué es un audífono, cómo se clasifica —por ubicación, tecnología y vía de transmisión—, cómo la prescripción abre la cadena de provisión y qué exige el dispositivo terminado: verificación, seguridad y garantía mínima. Muestra por qué cada eslabón cuenta y cómo DD9 clasifica el audífono, ordena la documentación y arma el expediente ante el INVIMA.

La notificación de actos administrativos del INVIMA es el momento en que una resolución u oficio se hace exigible y empieza a correr el tiempo para actuar. Esta guía explica qué es, sus formas —personal, electrónica y por aviso (art. 69 del CPACA)— y por qué el instante en que llega marca el trámite: desde la firmeza del acto hasta el plazo para los recursos. Distingue la notificación del acto frente al reporte de incidentes en tecnovigilancia, y muestra cómo DD9 monitorea el

Un Auto de requerimiento del INVIMA abre un plazo para aclarar o completar una solicitud. La prórroga otorga tiempo adicional y se pide antes de que ese plazo venza; si el término vence sin respuesta, procede el desistimiento tácito y el archivo del trámite (art. 17, Ley 1755 de 2015). Esta guía explica cuándo conviene pedir la prórroga, la diferencia entre subsanar de inmediato o ganar tiempo, y cómo DD9 lee el auto, define la vía y prepara la respuesta a tiempo para mantene

Renovar un registro sanitario INVIMA en dispositivos médicos no es un trámite automático: exige radicar con ≥90 días, entender la vigencia de 10 años, evitar cambios que corresponden a modificación y mantener coherencia documental para reducir requerimientos. Incluye checklist exprés y explicación del control posterior.