El corpus oficial del INVIMA responde qué ocurre. El Instructivo de la Oficina de Atención al Ciudadano responde bajo qué condiciones. El Decreto 4725 de 2005 responde por qué. Este artículo reúne las tres capas sobre doce preguntas del sector: las cuatro causales por las que se rechaza una radicación de dispositivo médico, la firma del director técnico que la norma exige desde 2005, y la clase de riesgo como segunda variable de la tarifa.