Radar de DD9 con las novedades regulatorias de dispositivos médicos del 26 de septiembre al 28 de octubre de 2026: el régimen especial de donaciones por el sismo con autorización del INVIMA en 24 horas, el Decreto 1041 que reemplazó al Decreto 218 de 2019, la exención de tarifas para esas donaciones, la inscripción del recurso humano de mantenimiento, los proyectos en consulta y las fechas límite de noviembre, explicado en lenguaje claro y con glosario.

Qué debe quedar soportado en posventa cuando el mantenimiento se cruza con tecnovigilancia: responsabilidades compartidas, responsable técnico en IIb–III, registro/gestión de eventos e incidentes, reporte en 72 horas y uso de formatos institucionales. Basado en Decreto 4725 de 2005 y Resolución 4816 de 2008.