Dónde obtener asesoría para etiquetado de dispositivos médicos en Colombia y qué debe cubrir: la etiqueta de fábrica, el sticker del importador con domicilio CCAA, el inserto en castellano y la ruta de cada cambio ante el INVIMA. Esta guía explica qué revisa el asesor en seis pasos, cuánto cuesta con las tarifas INVIMA 2026 por código, cómo escoger al consultor de rotulado y qué productos exigen etiquetado especializado. DD9 asesora desde Bogotá.

No todo cambio en un dispositivo médico es una modificación. Esta guía explica cuándo un ajuste va como anexo al expediente INVIMA, cómo se diferencia de una modificación (incluida la automática), qué suele aceptarse en artes y empaques, y cómo evaluar cambios en software. Incluye un criterio práctico para decidir el trámite correcto y reducir riesgos en revisión posterior.