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Alertas e informes de seguridad en reactivovigilancia: reporte y trazabilidad de reactivos IVD
Las alertas e informes de seguridad en reactivovigilancia activan una respuesta con plazos propios bajo la Resolución 2020007532 de 2020. Esta guía recorre los artículos 17 a 27: el reporte de alertas en cinco días hábiles y de informes de seguridad, la confidencialidad y el tratamiento de los datos, la inspección y vigilancia del INVIMA, y la trazabilidad del reactivo hasta el usuario final. Muestra cómo DD9 gestiona esa respuesta ante una señal de riesgo.
David Dimate
5 oct6 min de lectura
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