Guía técnica para clasificar un equipo biomédico como nuevo, usado, repotenciado o prototipo según el Decreto 4725. Explica los criterios normativos basados en uso, antigüedad, intervención técnica y fase de desarrollo, junto con los efectos regulatorios de cada categoría y los errores más frecuentes en su documentación. Enfocado en trazabilidad, cumplimiento y coherencia del expediente sanitario.