Guía regulatoria sobre coherencia entre formulario INVIMA, dossier técnico y etiqueta de dispositivos médicos. Explica cómo sostener una sola versión verificable del producto a partir de la finalidad prevista, la vida útil y estabilidad, la identificación por modelo/referencia y lote/serie, y la gestión de advertencias e instrucciones. Incluye un método de trazabilidad por atributos para alinear lo declarado, lo sustentado y lo rotulado antes de radicar.