Guía regulatoria sobre dispositivo médico combinado: qué exige la definición, cómo se determina la función principal y qué evidencia técnica debe sostener la acción del dispositivo frente a la acción farmacológica. Incluye controles sobre finalidad prevista, etiqueta/inserto y errores típicos que generan requerimientos. Basado exclusivamente en el Decreto 4725 de 2005.

Guía legal para solicitar software como dispositivo médico ante INVIMA: inclusión en la definición del Decreto 4725, radicación con documentación técnica y legal, clasificación por riesgo, y coherencia del expediente con la información oficial (etiquetado/inserto aplicado al software). Incluye criterios para tratar actualizaciones como trámite regulatorio y deberes de vigilancia sanitaria/tecnovigilancia.