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Clasificación de dispositivos médicos activos según el Decreto 4725: Reglas 9–12 (artículo 7)
Guía regulatoria sobre clasificación de dispositivos médicos activos en Colombia. Explica cómo identificar un equipo activo (art. 2) y cómo clasificarlo por finalidad prevista: terapéuticos que administran/intercambian energía (Regla 9), diagnóstico/monitorización y parámetros fisiológicos vitales o radiación ionizante (Regla 10), administración o extracción de sustancias (Regla 11) y regla de cierre para otros activos (Regla 12), aplicando criterios del artículo 6.
David Dimate
23 mar7 Min. de lectura
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