Guía regulatoria sobre clasificación de dispositivos médicos invasivos en Colombia aplicando el Decreto 4725 de 2005 (art. 7, Reglas 5–8). Explica la clasificación por orificios corporales (Regla 5), por invasivos quirúrgicos transitorios y a corto plazo (Reglas 6–7) y por implantables o quirúrgicos de uso prolongado (Regla 8), con el criterio determinante de duración del uso y las finalidades que asignan Clase IIa, IIb o III. Incluye preguntas frecuentes para soporte de just