Guía regulatoria sobre etiquetado en dispositivos médicos: qué exige el Decreto 4725 en etiqueta de envase (6 mínimos), qué información aplica según el tipo de dispositivo, cómo cumplir en importados con rótulo adicional y sticker sin ocultar información, y qué estándar aplica al inserto en castellano. Incluye errores típicos que generan observaciones y criterios de control documental del arte final.