INVIMA aclara cuándo accesorios y repuestos quedan amparados dentro del registro sanitario del equipo biomédico, cómo probarlo en importación (catálogo/ficha del fabricante), en qué casos pueden listarse en la resolución y qué implica en posventa (calibración, mantenimiento y trazabilidad). Guía práctica para titulares, importadores y tenedores para reducir incoherencias y riesgos.