Guía regulatoria sobre autos de requerimiento por modificación INVIMA en verificación posterior. Explica cómo estructurar una respuesta única y verificable dentro del plazo de 90 días, con correlación ítem–evidencia–versión y control de anexos. Describe los efectos administrativos previstos ante falta de respuesta o respuesta insatisfactoria, incluyendo suspensión del registro y cancelación bajo el hito temporal aplicable.

Guía regulatoria sobre modificación automática registro sanitario INVIMA en dispositivos médicos. Explica el criterio de aprobación por demostración de seguridad y efectividad, el filtro de “cambio significativo” y la matriz de atributos que condiciona el encuadre (diseño, composición química del material, fuente de energía y procesos de manufactura). Describe la revisión posterior, el requerimiento por una sola vez con plazo de 90 días y los efectos administrativos asociados