Guía regulatoria sobre clasificación de riesgo de dispositivos médicos no invasivos en Colombia, aplicando el Decreto 4725 (art. 7, División A, Reglas 1–4). Explica la regla general de Clase I y los supuestos que asignan Clase IIa (conducción/almacenamiento y excepción por filtración/centrifugación/intercambio de gases o calor), Clase IIb (modificación de composición) y la clasificación por contacto con piel lesionada (I/IIa/IIb) según finalidad. Incluye errores frecuentes de