Guía regulatoria sobre dispositivo médico combinado: qué exige la definición, cómo se determina la función principal y qué evidencia técnica debe sostener la acción del dispositivo frente a la acción farmacológica. Incluye controles sobre finalidad prevista, etiqueta/inserto y errores típicos que generan requerimientos. Basado exclusivamente en el Decreto 4725 de 2005.