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Servicios
Contamos con más de 120 servicios regulatorios diseñados para resolver cualquier necesidad ante INVIMA: Registro sanitario, Modificaciones a registro, reporte de Estándar Semántico UDI, Certificaciones y modificaciones al CCAA y gestiones avanzadas regulatorias
Registro Sanitario
Gestionamos el Registro Sanitario INVIMA, definimos la ruta normativa, reunimos requisitos técnicos y radicamos el trámite sin reprocesos.
Modificación a Registro Sanitario
Gestionamos modificaciones de Registro Sanitario para DM e IVD: cambios técnicos y legales al registro sanitario
Reporte de Estándar Semántico - UDI
Implementamos UDI según los lineamientos de identificación única para DM e IVD: análisis del producto, estructuración de datos, codificación, etiquetado y preparación documental para cumplimiento regulatorio.
Certificado CCAA
Tramitamos el CCAA ante INVIMA para DM e IVD: validamos instalaciones, documentación, procedimientos y condiciones de almacenamiento para asegurar cumplimiento normativo.
Otros Servicios Regulatorios INVIMA
Ofrecemos más de 120 servicios regulatorios complementarios para DM e IVD: soporte documental, trámites especiales, gestiones avanzadas y cualquier requerimiento técnico ante INVIMA.
Registro Sanitario
Gestionamos el Registro Sanitario INVIMA, definimos la ruta normativa, reunimos requisitos técnicos y radicamos el trámite sin reprocesos.
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Reporte de Estándar Semántico - UDI
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En DD9 dominamos el marco regulatorio para Dispositivos Médicos e IVD. Ningún trámite es nuevo para nosotros. Si INVIMA lo exige, nosotros sabemos cómo resolverlo
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